La ANMAT prohibió el uso y la venta de un equipo de depilación láser Soprano ICE en toda la Argentina. El organismo tomó esta medida porque el aparato ingresó al país de forma ilegal.
Además, su uso sin control representa un peligro para pacientes y operadores.
Origen de la denuncia
La firma Sirex Médica S.A. inició las actuaciones oficiales. Esta empresa es la única importadora autorizada de la marca en el país. La compañía detectó la venta de tratamientos con el modelo SN S12ICE2382 en Rosario y alertó a las autoridades.
El fabricante confirmó que vendió ese aparato específico a Portugal en 2018. Por este motivo, el equipo jamás contó con la habilitación sanitaria correspondiente para entrar a la Argentina.
Inspección y riesgos de salud
Los inspectores de la ANMAT acudieron al centro de estética señalado. Durante el procedimiento hallaron otros tres aparatos no autorizados, pero no ubicaron el modelo denunciado.
Al desconocer el paradero y el estado técnico del dispositivo, la entidad advirtió sobre sus riesgos. El producto pertenece a la categoría de riesgo III y emite luz láser para debilitar el folículo piloso. Su aplicación sin mantenimiento adecuado puede provocar daños graves en la piel.
Intervención de la Justicia
El organismo sanitario envió el expediente a la Justicia competente. Las autoridades judiciales investigarán cómo ingresó el aparato al territorio nacional y dónde se encuentra actualmente.
La restricción rige en todo el país. La medida prohíbe la comercialización física, el uso en centros estéticos y la oferta en plataformas digitales.
